臨床試驗項目管理系統 Bioknow CTMS

Bioknow CTMS (臨床試驗項目管理系統)是一款基于Web的規范化、集成化臨床研究管理軟件,通過對臨床試驗各個階段的系統化管理,從而實現對試驗項目的實時在線跟蹤及監控。包括項目管理、進度管理、受試者管理、監察管理、稽查管理、物資管理、費用管理等,通過經費預算收支視圖、進度甘特圖、數據統計圖等圖形化方式,方便快捷掌握和管理多個項目的各個環節。該平臺保障了臨床試驗數據的質量,有效縮短臨床研究的周期,為藥物上市贏得了寶貴的時間。 該方案符合CFDA、FDA、歐盟有關藥物|器械|疫苗等臨床試驗的質量管理的標準規范,符合FDA 21CFR Part11有關電子記錄與電子簽名的要求, 并符合業界的標準。

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